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醫療器械質量管理體系(ISO13485:2016)內審員+醫療器械質量管理體系實踐者雙證 上海:2025年04月07日
學員能夠對ISO 13485:2016的結構,適用范圍以及如何適用于組織,匹配組織的執行標準進行說明學員能夠認知審核以明確審核員責任的核心原則學員能夠策劃內部審核學員能夠基于過程識別和取樣以及質疑進行一次有效審核學員能夠確定是否糾正行動已經被有效地實施課程對象管理代表資訊顧問內審員具備質量管理體系以及ISO 13485......
ISO45001:2018職業健康及安全管理體系內審員 上海:2025年04月07日
意向提升職業健康安全管理體系內審能力的人士企業內有意發展成為職業健康安全管理體系內部審核員的人士進行內部審核、第二方或第三方審核的人士加深了解體系、計劃進一步改善職業健康安全管理體系的人士課程收益認識職業健康安全管理體系審核的重要性,了解審核技巧和方法;學習ISO 45001職業健康安全管理體系相關標準,了解危害識別、......
ISO9001:2015 質量管理體系內審員 北京:2025年04月08日
企業管理人員負責組織內部質量管理體系審核組織、策劃和管理的人員致力于組織內部質量管理體系審核的人員組織內建立或管理 ISO 9001:2015 體系或從事第二方審核的人員為加深了解體系、計劃進一步改善質量管理體系的人員有志于從事質量管理工作的人員課程收益:熟練應用 ISO 9001:2015 質量管理體系相關標準,建立......
ISO26262道路車輛功能安全標準理解、實施及內審員 上海:2025年04月09日
汽車行業的開發工程師、測試工程師、項目經理、質量經理和產品開發項目中的其它參與者。課程大綱:一、ISO 26262背景和體系結構&特殊議題1.功能安全基本概念(系統級,硬件層,軟件層)2.OEM對于ISO 26262的常見要求和考慮3.國內目前對于ISO 26262的應用情況簡介4.國外目前對于ISO 2626......
ISO培訓內訓課程
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
2015年9月,ISO組織發布了新版ISO9001標準。2016年3月1日,ISO13485:2016版本也正式發布,我們迎來了《醫療器械行業質量管理體系標準》的20周年。相比較汽車、航空、化工這些產業,醫療器械行業有其產品和行業的獨特性。由于明確的醫療器械法規要求,ISO13485標準與ISO9001既有緊密的連結,......
ISO 14001/ISO 45001 環境/職業健康安全管理體系 主講:張老師
為增強企業應對風險和把握機遇的能力,確保企業可持續發展,環境管理體系和職業健康安全管理體系標準相繼換版。本課程就是針對,ISO 14001:2015環境管理體系和ISO 45001:2018職業健康安全管理體系新標準而設計,精選環境/職業健康安全管理體系內部審核實用案例,結合現場模擬演練,加強內部審核實戰效果,識別企業......
ISO14001:2015環境管理體系內審員 主講:馬老師
ISO14001:2015標準已于2015年9月15日正式發布,認證企業必須在3年內完成環境管理體系升級和證書換版工作。新標準使用了全新的結構模式,核心思想也發生了重大的變化,又修訂并增加了很多新的要求,因此大大增加了體系升級的難度。如果不能真正理解這些要求,企業體系升級無從下手,如果還按原來管理模式簡單增加新要求文件......
ISO9001:2008 主講:張老師
一、ISO9001族質量管理體系標準概論1. ISO9001族標準的產生和發展2. 產品認證、體系認證、貿易技術壁壘、體系環境和邊界條件【實例】質量管理體系環境影響對策3、推行ISO9001:2008的目的和意義4.質量管理體系幾個重要概念和術語【實用工具】ISO9001術語(中英文對照)【實例】質量管理體系(要素)結......